A gestão da qualidade em laboratórios clínicos é uma parte essencial para garantir a confiabilidade e precisão dos resultados das análises laboratoriais, bem como o atendimento às normas e regulamentações concluídas. Neste artigo, abordaremos os principais conceitos relacionados à gestão de qualidade em laboratórios clínicos, incluindo certificações, controle de qualidade e garantia da qualidade.
Certificações em laboratórios clínicos
As certificações são importantes para verificar a qualidade dos serviços prestados por um laboratório clínico. Elas podem ser submetidas a organismos de certificação reconhecidos, que avaliam a conformidade do laboratório com padrões específicos de qualidade. Dentre as certificações mais comuns em laboratórios clínicos, destacam-se a ISO 9001, que é uma norma de gestão da qualidade que estabelece requisitos para um sistema de gestão de qualidade eficaz, e a ISO 15189, que é uma norma específica para laboratórios clínicos, abordando requisitos técnicos e de gestão.
A obtenção de certificações pode trazer benefícios para o laboratório, como a melhoria da qualidade dos serviços, o aumento da confiabilidade dos resultados, o cumprimento dos requisitos regulamentares, o aumento da recepção dos pacientes e clientes, e a melhoria da credibilidade do laboratório.
Controle de qualidade em laboratórios clínicos
O controle de qualidade é uma parte fundamental da gestão de qualidade em laboratórios clínicos. Ele é utilizado para monitorar a precisão e exatidão dos resultados das análises laboratoriais, bem como a detecção de erros e variações indesejadas nos processos analíticos. O controle de qualidade pode ser realizado através de diferentes métodos, como a análise de Exceção de controle, a participação em programas de ensaios de proficiência, a comparação de resultados com laboratórios de referência, entre outros.
É importante que o laboratório estabeleça procedimentos experimentais para o controle de qualidade e que os resultados sejam registrados e analisados regularmente. Caso sejam identificadas não conformidades, é fundamental que as ações corretivas sejam mantidas de forma adequada, com o objetivo de corrigir as falhas identificadas e prevenir a ocorrência de novos erros.
Garantia da qualidade em laboratórios clínicos
A garantia da qualidade é um conjunto de ações iniciadas e sistemáticas que têm como objetivo assegurar que os processos laboratoriais sejam realizados de forma adequada e que os resultados sejam acompanhados. A garantia da qualidade engloba a revisão e atualização de políticas, procedimentos e documentos do laboratório, a monitorização dos processos laboratoriais, a análise crítica dos resultados e a implementação de ações corretivas quando necessário.
A garantia da qualidade também inclui a avaliação e qualificação de fornecedores de reagentes, equipamentos e outros insumos utilizados no laboratório, a manutenção e calibração regular dos equipamentos, a gestão de não conformidades, a investigação de eventos adversos e a elaboração do relatório de qualidade.
